李小萌:批量生产的。
董小平:对,可能是首批产品出现了,并不是我们就足够使了。这个首批的概念就是量会有限,量会比较少,因为流感疫苗的生产也是一个很复杂的过程,起码对于这个甲型H1N1流感病毒疫苗来说,目前世界卫生组织还没有确定它到底是一个怎么样的使用法,这个使用法可能有两种,一种就按照普通的季节性流感疫苗,就是现在我们打的流感疫苗,按它的剂量去生产,按它的剂量去注射。在这种条件下,我们国家的生产量我们还可以放心的,应该是比较够的,现在国家药监局的相关管理人员,相关领导也在网上说了,我们大概第一期可能有三百万份,整个一年下来,全国现在有十一个厂家可以生产,大概有3.6亿这么一个生产量,这个应该说是一个很令人欣慰的数字,如果它按季节性流感。第二个如果,我老爱用如果。第二个如果就是,它按照不是季节性流感,而是像大流行流感疫苗,就是流感大流行的疫苗,它的前提就是人类对它广泛易感,没有任何免疫力,你需要更大剂量,可能要采取两次免疫的效果。
李小萌:需求量翻倍。
董小平:需求量翻倍,而且制剂是完全不一样的。这个我们国家的药监部门,药品监督管理部门和全世界都有一个严格的审批过程,并不是所有东西生产出来,没有经过审批,没有经过临床实验就上了人了。这种情况下,我们现在我们国家只有一家企业通过了这个新型疫苗,就是流感大流行疫苗的审批。
李小萌:那缺口就很大了。
董小平:第一批的生产的量,根据药监局的数字是20到25万剂。
李小萌:有点杯水车薪。
董小平:但是这个第一批跟第二批,就跟做饭似的,一锅一锅就能蒸出来,而且在那个时候,我们的另外十家疫苗厂家,应该我们有一个协调连动的机制,会采用统一的技术标准,统一的技术路线,甚至统一的临床研究路线,去把我们的疫苗在很快的时间,如果需要的话,很快的时间,让它迅速增加,但是这个里头真是一个很系统的工程。关于这个疫苗的使用在世界范围,包括欧盟,包括美国CDC,包括WHO框架下的各成员国之间,还没有达成一个可操作的这么一个指南一样的东西。
李小萌:不管是哪种情况,疫苗因为它生产出来,能够注射到需要的人身上,还是让人放心吗,它批量生产的期限大概会在什么时候就可以实现呢?
董小平:现在我们国家的很多疫苗厂家,起码我知道的有一些疫苗厂家已经从WHO的合作实验室、合作中心,拿到了用于疫苗生产的疫苗生产毒株,从疫苗生产毒株拿到,到真正可以用到人身上的产品出来,应该要有将近两到三个月时间,这就是比较踏踏实实的。
李小萌:那是从现在开始算吗?9、10月份。
董小平:应该说如果做得加班加点做的话,可能9月份,8月底、9月份会拿出一些批量来。
李小萌:但另外还有一个问题,您也说了这个病毒的各种可能性,可能持续这么温和,可能突然之间杀伤力就增强了,病毒本身还会出现基因方面的变异,生产出来的疫苗能不能覆盖所有这些可能性?
董小平:应该说如果这个可能性不是病毒变异的非常之大,就像您刚才谈到的,我现在的H1N1跟H5N1出现了配对交叉,它出来的东西跟现在完全不一样的话。
李小萌:就就不叫H1N1了。
董小平:对,有可能不叫H1N1了,不知道叫H1X1、H1Y1了,这种个时候它的免疫保护效果肯定不会太好,如果还是现在的H1N1,不管它是出现了一个爆发的流行,我不知道刚刚说的时间开关的原因,还是它很温和的,类似于一个季节性流感,还是它消失,应该还是有效的。
李小萌:只要它还是H1N1疫苗就可以。
董小平:只要它还是现在的H1N1。
李小萌:那我们让它保持在这儿吧,那就这样,谢谢您。
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