面对巨大的市场需求,光电医学美容设备厂商在不断更新医疗级设备的同时,正在积极开发面向非处方市场的家用医学美容器械产品,将脱毛、嫩肤、祛痤疮等医疗级应用拓展至家用市场。最近,其中不少产品已获得美国FDA认证,有些甚至已经进入美国大型美容产品零售网点上架销售。 ? 据相关市场报告(2008年4月,Medical Insights)预测,美国家用医学美容器械零售总额将从2007年的2.551亿美元增长至2012年的10亿美元,年平均增长达32.9%。 ? 以下简要介绍几款目前已上市或即将上市的光电类家用级美容器械产品。 ? 家用激光/IPL脱毛器械 ? 激光脱毛技术兴起于1990年代,现已成为最流行的医疗级非手术美容治疗之一。目前的医疗级激光脱毛治疗虽然疗效确切,但价格高,而且可能需要后续治疗;专业级热蜡脱毛痛感强,同时也比较昂贵;而剃须刀、蜜蜡等传统家用脱毛方法则不仅费时,而且常年使用累计成本也相当高。因此,能实现类似医疗级效果且适合家用安全要求的家用激光脱毛器械成为了新的解决方案。 ? ABC脱毛系统(Palomar公司) 第一款获得美国FDA批准(2006年12月)上市零售的非处方家用光类脱毛器。 系统组件包括:主机、线缆、手柄、冷却系统及冷冻剂、清洁扫、润滑剂、电源及安全部件 技术类型:半导体激光 价格:约1,200美元 制造商:Palomar公司 经销商:吉列公司(著名剃须刀厂商、宝洁子公司) 预计上市时间:2008年夏季 ? 值得注意的是,Palomar公司不仅与宝洁公司合作销售其家用激光脱毛器械,同时还与强生公司独家合作开发销售家用光类医学美容器械(祛脂塑身、皮肤老化及痤疮防治),足见其开拓家用器械市场之雄心。 ? TRIA?(SpectraGenics公司) SpectraGenics公司由曾参与开发科医人半导体激光设备LightSheer?(第一台获得美国FDA批准的永久脱毛设备)的一组美国皮肤科医生、工程师及管理人员于2003年成立。 TRIA?是该公司家用半导体激光器械的旗舰产品,于2007年初在英国上市,2008年2月获得美国FDA批准作为非处方家用光类脱毛器械在美国销售。 产品特点:外型小巧、手持、可充电,能量输出可根据用户舒适感进行3级调整,无需润滑凝胶或冷冻部件;
 目前,TRIA?仅在美国及意大利、西班牙及英国等欧洲国家何日本销售。在日本,该产品以i-epi?品牌销售,自2005年上市至去年已销售超过12,000套;在英国,TRIA?价格为695英镑,目前每月销售超过100台。 据最近临床试验报告,TRIA?不仅安全,而且效果显著(单次使用的短期效果及定期使用的持续效果都非常好),目前发现不良反应:轻至中度红肿(一般可在30分钟内消退),治疗过程中伴随轻度疼痛。 关于TRIA?与医疗级激光/IPL设备的效果比较评估,目前还没有任何资料公布。 ? Silk'n?(Home Skinovations公司) 2008年3月获得美国FDA批准作为“在医生指导下使用”的家用脱毛器械上市销售 - 不像之前介绍的两个产品可直接在另搜柜台销售,必须凭医生处方销售。
????  该产品采用IPL(Home Pulsed Light?)技术(波长范围:475 – 1,200nm),内置冷却风扇。其手柄在使用期间需连线主电源取电,故使用灵活度不足。此外,该产品的脉冲光源灯泡(闪光间隔为3.5秒)声称使用寿命为750次闪光,据说足够腿部或腋下的多次脱毛;当需要更换灯泡时,系统会亮指示灯报警。 预计Silk’n?不久将以约800美元价格在美国上市,但由于需要更换灯泡,其长期使用的价格竞争力并不强。
Silk'n?之前曾在美国和以色列进行了长达一年多的多中心临床测试,参与治疗者总数达150人:治疗(三次2周一次的治疗)三个月后,平均毛发数量减少率达50%,期间无不良放映记录(治疗后可能出现轻度红肿),用户对设备及其疗效非常满意。 该产品不建议用于面部(与其他竞争产品不同),且不适合深色皮肤类型使用(以防出现皮肤灼伤和色素性损伤)。 家用面部护理器械 elos?家用系列(Syneron公司) 2007年初,Syneron公司(elos?技术厂商)宣布与宝洁公司签定为期十年的全球独家合作协议,合作开发销售改善皮肤外观(皱纹、抗衰老、色斑、脂肪团)的新型家用美容器材。此项合作的所有产品将归属宝洁护肤产品系列(可能是Olay?)进行销售,同时标示Syneron公司elos?技术品牌。该产品零售价格预计不超过1,000美元(因需更换部件,使用成本将不止于此),具体产品信息及其上市时间仍未知。 RejuvaWand?(Light Dimensions公司) 2007年2月在美国上市,零售价约200美元,据称为首款结合采用红色及红外LED光、同时辅以轻柔按摩(Rejuva? Vibe)的家用护肤电器。
 作用机理:通过刺激皮肤细胞能量代谢及血液循环,实现抗衰老效果。 使用方法:配合使用Rejuva? Gel凝胶增进光传导;每天每个部位4分钟(超过4分钟自动关机),第一个疗程为60天(据称,使用30天后将出现明显效果);为保持疗效,建议在首个疗程后每周使用2次 - 一天使用红光(627nm at 9J/cm2),另一天使用红外光(850nm at 9J/cm2);为获得最佳效果,建议结合使用清洁、爽肤及保湿等护肤产品。
RejuvaWand?目前未获得美国FDA认证(已提交申请)。 临床试验:36名女性(平均年龄50岁),每人在60天内共使用超过4,000次,结果28人的面部皱纹和皮肤纹理改善程度达16.5%。 关于该项临床试验结果的质疑:样本规模不足,统计不全面;试验中同时使用了其他护肤产品及Rejuva? Gel(含透明质酸),无法明确判定RejuvaWand?的疗效。nuLase
该产品于2007年9月在美国上市,据称为“史上第一款家用激光增强型护肤系统”。
作用机理:通过LED(5mw,660nm)光照结合一系列护肤品促进皮肤细胞能量代谢,达到嫩肤效果。
该产品套装网上零售价为329美元,其中包括Soft Touch Laser器械(电池供电;其实不是激光,而是LED)、泡沫洗面奶、磨砂膏和保湿剂(声称是为所有皮肤类型配制的每日护肤“三部曲”)。 使用方法:完成“三部曲”护肤之后,使用Soft Touch Laser在皮肤上照射3-10分钟。
据厂商声称,该产品有助于祛除痤疮、除皱、淡化斑痕、消除膨胀纹,但目前缺乏有力的临床数据支持。 NuFace?家用面部紧肤仪(于2007年11月获得美国FDA认证) 作用机理:采用微电流技术实现紧肤效果;9伏电池供电,利用双电极和凝胶在表皮导电(电流调节范围:0 – 400毫安)。
 使用频率:每天一次; 禁忌:口周、眼周、喉结等部位;孕妇、癫痫病史者等; 疗效:尚未有正式临床试验数据公布。 柜台零售价格:379美元 随机套件:凝胶、护理喷雾等 除美国FDA认证,NuFace?还获得了CE认证,在英国及欧洲网店售价为299英镑。 GentleWaves?家用系列(Light BioScience公司) 2008年2月,Light BioScience公司GentleWaves?家用系列产品成为首个通过美国FDA认证的非处方家用光类眼周除皱器械产品。该产品所采用的GentleWaves?专利LED光调制技术,通过脉动琥珀色LED系统刺激胶原再生消除细纹和皱纹,具有不生热、无痛、无需停工恢复等特点,其疗效已获得有力的临床和科学证实。 为增强家用市场销售,Light BioScience与欧来雅公司签约合作开发与销售GentleWaves?系列护肤器械。 该系列产品虽然目前仍未上市,但颇值得期待。 Omnilux New-U? (Photo Therapeutics公司) 2008年3月,继GentleWaves?之后,Omnilux New-U?也获得美国FDA批准类似认证(非处方光类眼周除皱家用器械)。该产品基于Omnilux?专利LED技术,采用红外光(830nm)和红光(633 nm)交替治疗,经临床验证可有效消除眼周细纹和皱纹达70%(4周疗程,每周2次)。
 同时,Photo Therapuetics公司还发布了Omnilux Clear-U?家用痤疮治疗仪。该产品采用蓝光(415nm)和红光(633nm)交替治疗, 经临床验证可有效消除痤疮达70%(4周疗程)。 Photo Therapuetics公司标示,两个产品尽管都针对家用市场,但应与医生治疗的配合使用,而非医疗级Omnilux?治疗的替代。 这两款产品在美国的上市售价为350美元。
结语 家用器械与医疗级设备相比,由于操作人群的不同,后者更注重获得最佳疗效,而前者则要求将伤害可能性减至最低(相对非专业人员),两者在疗效或治疗时间上必然存在显著差异。因此,家用器械不宜被当作独立疗法,而应看作医疗级美容治疗的附属疗法。 在这许多新兴家用器械产品中,能最终占据市场主导地位的一定是那些能获得有力临床数据支持的产品。尤其是在当今的互联网时代,任何自我吹嘘都将在用户的网络交流中不堪一击。 光电类家用美容器械市场方兴未艾,而激烈的竞争才刚刚开始,让我们拭目以待,看看谁将成为市场的领导者。
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