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4日，FDA专家咨询委员会以6-5的投票结果同意支持FDA批准首个遗传性血管水肿（HAE）药物ecallantide。如最终获得批准，本品将是Dyax公司首个上市产品，也将是FDA批准的首个治疗HAE急性发作的药物。FDA通常会尊重专家委员会的意见，最后裁决日为3月23日。
遗传性血管水肿是一种罕见但可致命的遗传性疾病，发作时以皮肤、小肠、口腔、咽喉等处水肿为特征。喉部水肿可致命。
专家委员会中支持者认为临床对这一药物需求的紧迫性盖过了本品临床研究数据的瑕疵以及存在严重过敏反应的担忧。而FDA审核员则对临床数据是否清楚证明本品有效提出了质疑，例如他们提到其中一个临床研究中的52例患者以及后来募集的44例患者前后结果不一致的问题。一些专家组成员也认为临床研究数据有太多问题，不能因为是罕用药而降低标准。
Dyax公司总裁在会后对结果表示满意，并称将研究本品的安全使用条件。Dyax公司正寻求将本品用于10岁及10岁以上HAE患者，而专家委员会大部分成员认为没有充分证据证明本品在10～17岁患者中的安全性及有效性。
目前有数家公司正在研发HAE药物，ViroPharma公司的Cinryze已获FDA批准用于预防HAE发作，目前正在申请用于治疗HAE急性发作。
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