2008年6月18日在德国柏林举行的第18届欧洲高血压学会年会和第22届国际高血压学会年会上公布的消息称,有关美卡素(替米沙坦)自由联合氨氯地平或固定联合氢氯噻嗪的两项新的研究结果证实,对于具有心血管事件风险的高血压患者,以美卡素为基础的治疗方法可以提供有力而持久的血压控制,其适用人群广泛,包括难治患者。
夏里特柏林大学医学院药理学主席和药理学研究所所长Thomas Unger教授对这一研究结果评价说:“在广大心血管疾病的高风险患者中,美卡素已经提供了经过证实的有效降血压和心血管保护的作用。现在这些新的降压研究结果表明,美卡素联合不同作用机制的其他降血压药物(氨氯地平和氢氯噻嗪)进行治疗,可以进一步降低心脏病发作或脑卒中的风险”。
一项有关美卡素联合氨氯地平治疗的临床研究中,将1461例受试者随机分组,分别接受美卡素0(安慰剂)、20、40或80mg+氨氯地平0(安慰剂)、2.5、5或10mg联合用药治疗。8周后,接受适用于临床的联合方案(美卡素40或80mg+氨氯地平5或10mg)的各组均观察到血压显著降低,其中血压降低幅度最大(-26.4/-20.1mmHg)和血压控制率最高(76.5%的患者)的是美卡素80mg加氨氯地平10mg联合用药。所有联合用药的耐受性均良好。一项入选562例患者的亚组研究结果证实,美卡素和氨氯地平联合用药24h的血压控制率(通过便携式血压监测)可达以上化合物单独用药时的控制率的2倍,包括血压未受控制患者。
在另外一项长期研究中,之前血压未受到充分控制的原发性高血压患者接受了美卡素80mg/氢氯噻嗪25mg(n=321)或美卡素40mg/氢氯噻嗪12.5mg(n=318)治疗。经过24周美卡素80mg/氢氯噻嗪25mg治疗之后,血压受到控制[舒张压DBP<90mmHg]的患者从研究开始时的52.4%上升到了71.4%。对于血压控制的增强在治疗4周时就已观察到,并且维持到研究结束。此时大部分患者(85.6%)不需要另外的抗高血压药治疗。治疗的耐受性良好。最近欧盟委员会已经批准美卡素80mg/氢氯噻嗪25mg固定剂量复方制剂可用于治疗美卡素/氢氯噻嗪较低剂量血压未受到充分控制的难治性患者。
美卡素是惟一一种在广泛的心血管疾病高风险患者中得到证实,具有有效降压作用和心血管保护作用的血管紧张素Ⅱ受体阻滞剂。2008年美国心脏病学会年会上所发布的ONTAR.GET研究的初步结果显示,在降低心血管性死亡风险、减少心肌梗死、脑卒中和由于充血性心力衰竭而入院方面,美卡素在具有广泛交叉的高风险患者中和雷米普利(之前的金标准)具有同样强的保护作用,而且美卡素的耐受性更好。
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