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怎样确保让患者用上国产胰岛素

作者:小崔 来源: http://www.78jm.cn 时间: 2012-10-26 10:03:38
让世界上所有的糖尿病患者都用上中国的胰岛素。这是十八大代表、通化东宝(600867,股吧)药业副总经理、人胰岛素专家冷春生最大的梦想。 为了实现这个梦想,2005年,刚满32岁的冷春生就勇敢地挑起了基因重组人胰岛素

  “让世界上所有的糖尿病患者都用上中国的胰岛素。”这是十八大代表、通化东宝(600867,股吧)药业副总经理、人胰岛素专家冷春生最大的梦想。

  为了实现这个梦想,2005年,刚满32岁的冷春生就勇敢地挑起了基因重组人胰岛素原料药、制剂研发和工业化、产业化的重任。

  为了实现这个梦想,冷春生和他的团队,一次次实验,一次次失败。2008年,他们发现了基因重组工程蛋白酶,使生产的人胰岛素没有动物源,培育出生命力最强的菌种,攻破了基因重组人胰岛素从实验室到工业化、产业化的一个又一个难题。

  10月20日早8点,记者准时应约来到冷春生的实验室。因为10点钟,他还要赶飞机出差。

  采访中冷春生介绍,东宝的人胰岛素工艺比国外同类技术少17道工序,质量却优于同类产品,具有成本优势。2008年6月,年产3000公斤人胰岛素冻干粉二期工程项目一次性试车成功;同年10月,具有中国自主知识产权的人胰岛素冻干粉投产。除欧美外,中国在人胰岛素领域也有了话语权。

  据了解,进口人胰岛素进入中国市场20年,历经24次药品调价,却没有降过一分钱。可正因为东宝药业拥有自主知识产权的人胰岛素实现了工业化、产业化,去年国家发改委在药品调价中,将国外进口和合资生产的胰岛素进行了降价,实现了外国胰岛素与中国胰岛素的同质同价。

  冷春生还介绍说,中国目前糖尿病加盟患者达9200万人,全世界有糖尿病患者2.86亿人。让糖尿病患者用上中国的人胰岛素,就必须扩大产能。于是,今年东宝药业又投资10亿元,先后实施了人胰岛素三期工程和东宝生物(300239,股吧)科技园项目。目前,三期工程的土建工程已基本完成,预计明年10月将建成,建成后每年可生产重组人胰岛素注射剂12600万支。东宝生物科技园项目预计明年11月建成。建成后将在这里进行基因工程产品、蛋白质药物、植物组织细胞的培养以及多肽合成等众多项目的研究。

  为了提升东宝产品的竞争力,冷春生把目光始终瞄准生物制药的最前沿。眼下,他们研制出了4大类20个规格胰岛素类似物。已有6个规格产品获得了国家批准,正进行临床实验,其它的正在审批中,预计2015年能投入市场。

  正是有了强大的创新能力,东宝人胰岛素已得到了世界许多国家的认可。冷春生告诉记者:“目前,东宝药业已完成了40多个国家的注册,产品已出口到俄罗斯、埃及、乌克兰、菲律宾、印度等10多个国家和地区。为了叩开欧盟市场的大门,他们收购了欧洲一家公司,利用这家公司具有美国FDA和欧盟EMEA的双认证,使东宝药业拥有了一个国际化的生产基地和绿色通道。”

  两个小时的约定采访时间,不知不觉就到了。不难相信,具有创新精神的冷春生以及付诸创新实践的通化东宝,一定会实现“让世界上所有的糖尿病患者都用上中国的胰岛素”的梦想!

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