|
“让世界上所有的糖尿病患者都用上中国的胰岛素。”这是十八大代表、通化东宝(600867,股吧)药业副总经理、人胰岛素专家冷春生最大的梦想。
为了实现这个梦想，2005年，刚满32岁的冷春生就勇敢地挑起了基因重组人胰岛素原料药、制剂研发和工业化、产业化的重任。
为了实现这个梦想，冷春生和他的团队，一次次实验，一次次失败。2008年，他们发现了基因重组工程蛋白酶，使生产的人胰岛素没有动物源，培育出生命力最强的菌种，攻破了基因重组人胰岛素从实验室到工业化、产业化的一个又一个难题。
10月20日早8点，记者准时应约来到冷春生的实验室。因为10点钟，他还要赶飞机出差。
采访中冷春生介绍，东宝的人胰岛素工艺比国外同类技术少17道工序，质量却优于同类产品，具有成本优势。2008年6月，年产3000公斤人胰岛素冻干粉二期工程项目一次性试车成功；同年10月，具有中国自主知识产权的人胰岛素冻干粉投产。除欧美外，中国在人胰岛素领域也有了话语权。
据了解，进口人胰岛素进入中国市场20年，历经24次药品调价，却没有降过一分钱。可正因为东宝药业拥有自主知识产权的人胰岛素实现了工业化、产业化，去年国家发改委在药品调价中，将国外进口和合资生产的胰岛素进行了降价，实现了外国胰岛素与中国胰岛素的同质同价。
冷春生还介绍说，中国目前糖尿病加盟患者达9200万人，全世界有糖尿病患者2.86亿人。让糖尿病患者用上中国的人胰岛素，就必须扩大产能。于是，今年东宝药业又投资10亿元，先后实施了人胰岛素三期工程和东宝生物(300239,股吧)科技园项目。目前，三期工程的土建工程已基本完成，预计明年10月将建成，建成后每年可生产重组人胰岛素注射剂12600万支。东宝生物科技园项目预计明年11月建成。建成后将在这里进行基因工程产品、蛋白质药物、植物组织细胞的培养以及多肽合成等众多项目的研究。
为了提升东宝产品的竞争力，冷春生把目光始终瞄准生物制药的最前沿。眼下，他们研制出了4大类20个规格胰岛素类似物。已有6个规格产品获得了国家批准，正进行临床实验，其它的正在审批中，预计2015年能投入市场。
正是有了强大的创新能力，东宝人胰岛素已得到了世界许多国家的认可。冷春生告诉记者：“目前，东宝药业已完成了40多个国家的注册，产品已出口到俄罗斯、埃及、乌克兰、菲律宾、印度等10多个国家和地区。为了叩开欧盟市场的大门，他们收购了欧洲一家公司，利用这家公司具有美国FDA和欧盟EMEA的双认证，使东宝药业拥有了一个国际化的生产基地和绿色通道。”
两个小时的约定采访时间，不知不觉就到了。不难相信，具有创新精神的冷春生以及付诸创新实践的通化东宝，一定会实现“让世界上所有的糖尿病患者都用上中国的胰岛素”的梦想！
|
